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軟膠囊生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備
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點(diǎn)擊次數(shù):2617 更新時(shí)間:2013-10-14 |
軟膠囊是繼片、針劑后發(fā)展起來(lái)的一種新劑型,系將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi),形成大小、形狀各異的密封膠囊,可用滴制法或壓制法制備。軟膠囊囊材是用明膠、甘油、增塑劑、防腐劑、遮光劑、色素和其它適宜的藥用材料制成。其大小與形態(tài)有多種,有球形可根據(jù)臨床需要制成內(nèi)服或外用的不同品種,膠囊殼的彈性大,故又稱(chēng)彈性膠囊劑或稱(chēng)膠丸劑。
軟膠囊的主要特點(diǎn): 1、可提高藥物的生物利用度。 2、整潔美觀、容易吞服、可掩蓋藥物的不適惡臭氣味。 3、可做成腸溶性軟膠囊及緩釋制劑。 4、裝量均勻準(zhǔn)確,溶液裝量精度可達(dá)±1%,尤適合裝藥效強(qiáng)、過(guò)量后副作用大的藥物,如甾體激素口服避孕藥等。 5、適合難以壓片或貯存中會(huì)變形的低熔點(diǎn)固體藥物。 6、軟膠囊*密封,其厚度可防氧進(jìn)入,故對(duì)揮發(fā)性藥物或遇空氣容易變質(zhì)的藥物可以提高其穩(wěn)定性,并使藥物具有更長(zhǎng)的存儲(chǔ)期。 7、低熔點(diǎn)藥物、生物利用度差的疏水性藥物、不良苦味及臭味的藥物、微量活性藥物及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊。 8、若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術(shù)處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,故軟膠囊是油性藥物zui適宜的劑型。
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