軟膠囊屬于膠囊的一種,在軟膠囊的內(nèi)部填充的是一些膠囊藥劑等物體,在軟膠囊設(shè)備的生產(chǎn)過程中尤其需要注意其生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié),例如軟膠囊設(shè)備的配料間的溫度等等,是制作軟膠囊的關(guān)鍵所在。 通常來說軟膠囊設(shè)備在生產(chǎn)軟膠囊的過程中對于生產(chǎn)車間的應(yīng)用空調(diào)的溫度需要保持恒濕和恒溫,其次對于設(shè)備配料間的室內(nèi)溫度也應(yīng)當(dāng)保持在20~28攝氏度的樣子,對于RH60%在以下,對于干燥間保持室溫24~30攝氏度,RH40%則是以下,而壓丸間也較為特殊,室內(nèi)的溫度應(yīng)當(dāng)控制在21~24攝氏度,RH在40%~55%,對于軟膠囊生產(chǎn)的揀丸車間通車的室內(nèi)溫度也應(yīng)當(dāng)在20~28攝氏度的樣子,RH應(yīng)該在60%以下。 膠囊擦劈,這個是非常令人頭痛,也是軟膠囊設(shè)備運行時經(jīng)常遇到的。需要仔細(xì)對待。出現(xiàn)此現(xiàn)象一般是下面幾個原因: 1、膠囊自身的原因,囊帽與囊體差異過大。需要更換囊殼。 2、模塊上殘留的藥粉過多。需要清洗模塊。 3、安裝模塊時,上下模沒有對正,重新對正模塊。直到調(diào)試桿能自動落位。 4、其實與藥粉顆粒大小也有關(guān)系。在與別人交談過程中,別人也都說有此原因。具體我沒有證實。如果確實有此原因,那么在做驗證時應(yīng)加入這一項,其顆粒大小是否能導(dǎo)致插劈現(xiàn)象,如果證實確實有此現(xiàn)象發(fā)生,那么整粒時考慮是否該更換篩網(wǎng)。 5、囊殼囊帽鎖合處,頂針是否過高。 6、解決插劈現(xiàn)象,有一種方法可以試試,縮短上模與頂板之間的距離,當(dāng)然距離太短也不行。其原理是:在還未發(fā)生插劈前,就講其鎖合住。此方法確實可行,這是我用到的zui多的方法。以前有一次,發(fā)現(xiàn)插劈,怎么調(diào)都沒辦法解決。差點換掉新進(jìn)廠的整批囊殼,z后我用此方法,解決了插劈問題。 |